十萬級潔凈車間的潔凈生產區(qū)要求

發(fā)布時間：2023-06-27 09:25:24

十萬級潔凈車間的潔凈生產區(qū)要求文章概要：潔凈車間也叫無塵車間、潔凈室、無塵室，是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度

十萬級潔凈車間的潔凈生產區(qū)要求

潔凈車間也叫無塵車間、潔凈室、無塵室，是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

什么是十萬級潔凈車間呢?簡單來說，就是車間每立方米空氣中直徑≥0.5μm粒子數不大于352萬個，空氣中粒子數越少，就意味著灰塵和微生物數量越少，空氣越潔凈。十萬級潔凈車間還要求車間每小時換氣需達到15-19次，**換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。有無菌要求但不能夠實行**終滅菌的工藝和雖能實現**終滅菌，但滅菌后無菌操作的工藝，應在潔凈生產區(qū)內進行。

有良好衛(wèi)生生產環(huán)境要求的潔凈生產區(qū)，應包括易腐性食品、即食半成品或成品的**后冷卻或包裝前的存放、處理場所，不能**終滅菌的原料前處理、產品封罐、成型場所，產品**終滅菌后的暴露環(huán)境，內包裝材料準備區(qū)域和內包裝間，以及為食品生產、改進食品特性或保存性的加工處理場所和檢驗室等。潔凈生產區(qū)應生產流程及相應潔凈用房等級要求合理布局。生產線布局不應造成往返交叉和不連續(xù)。

生產區(qū)內相互聯系的不同車間之間應符合品種和工藝的需要，必要時應有緩沖室等防止交叉污染的措施，緩沖室面積不應小于3平方米。生產車間內劃出與生產規(guī)模相適應的面積和空間作為物料、中間產品、待驗品和成品的暫存區(qū)，并應嚴防交叉、混淆和污染。檢驗室宜獨立設置，對其排氣和排水應有妥善處理措施。對產品的檢驗過程有空氣潔凈要求的，應設潔凈工作臺。

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